我国质量新闻网讯 7月15日，广西壮族自治区药品监督管理局官网发布当场行政处罚决议书。

　　我局执法人员于2020年7月7日对当事人进行现场查看时发现当事人存在：1.质量负责人没有有用实行质量管理责任，2019年12月12日至13日展开2019年内审时存在温湿度超支的情况下，但内审没有及时收到预警并采纳比较有用办法及时纠正（*01201）。2.当事人中药饮片检验员之前与广西崇左战略医药有限公司人员共用，但现在广西崇左战略医药有限公司现已搬迁至南宁，两个公司分隔独自运转后没有及时弥补检验员（*02205）。3.药品阴凉库3个温湿度监控显现都超越20℃，查看时企业部分空调没有敞开。查询温湿度主动监控体系，查看企业2020年6月至今的温湿度监控记载，温度继续超越阴凉存储要求的温度，当事人未采纳比较有用办法调理仓库温湿度使其契合标准要求；当事人三个预警接纳手机都无法接纳报警短信（*04704）。4.当事人同吉林德济药业有限公司于2020年3月26日签定了药品买卖合同，但当事人供给的法人委托书、质量保证协议为2019年签定，未定时更新（*06201）。5.查看当事人中药饮片库，其温湿度监控设备显现当时仓库温度：28.6℃，相对湿度53.7%。当事人仅有一个中药饮片库，需阴凉与常温贮存的中药饮片都是存储在同一个中药饮片库。需求阴凉贮存的中药饮片蜂蜜寄存于中药饮片库，但温度不能够满意贮存要求。查看2020年6月1日至查看日，该中药饮片库温度均超越20℃（*08302）。6.维护人员与广西崇左战略医药有限公司人员共用，但现在广西崇左战略医药有限公司现已搬迁至南宁，两个公司分隔独自运转后没有及时弥补维护人员（02206）。7.当事人阴凉库设置有待验、发货的功用区，但阴凉药品的待验和发货都在常温区内进行（07501）。8.在当事人单据打印间发现寄存有一批待退货药品，如：龙眼肉，标明出产厂商：通化德济参药业有限公司，批号：20180401；山药，标明出产厂商：通化德济参药业有限公司，批号：20180201。当事人未按要求将其寄存在退货区或不合格品区，并进行相对有用阻隔（08702）。

　　当事人存在的上述行为不契合《药品运营质量管理标准》规则，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条的规则。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规则，现责令当事人于2020年7月25日前改正上述违反法律规则的行为，并作出如下行政处罚：正告。

　　如不服本行政处罚决议，能够在收到本当场行政处罚决议书之日起60日内向广西壮族自治区人民政府或许国家药品监督管理局请求行政复议；也能够在6个月内依法向南宁铁路运输法院提起行政诉讼。